GB24786-2009一次性使用聚氯乙烯醫用檢查手套,英文名:Single-use medical poly (vinyl chloride) examination gloves,標準規定了非滅菌或滅菌包裝的作為醫用檢查和診斷過程中防止病人和使用者之間交叉感染的聚氯乙烯醫用手套要求或治療病患時為防止交叉感染而使用的聚氯乙烯手套要求,也包括用于處理污染性醫療材料的聚氯乙烯手套。 

 

  本標準規定了一次性使用聚氯乙烯醫用檢查手套性能和安全性的要求,但檢查手套的安全、正確使用和滅菌過程及隨后的處理、包裝和貯存過程不在本標準的范圍之內。 

 

  GB24786-2009一次性使用聚氯乙烯醫用檢查手套規范適用于醫用檢查、診斷或治療病患以及處理污染性醫療材料的一次性使用聚氯乙烯醫用檢查手套。

 

  注:GB24786-2009一次性使用聚氯乙烯醫用檢查手套規范由強制性轉化為推薦性標準,于2009-12-15由中華人民共和國國家質量監督檢驗檢疫總局、中國國家標準化管理委員會發布,并于2010-10-01開始實施執行。

 

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  本標準的第6章、8.2的內容為強制性的,其余為推薦性的。標準為修改采用ISO11193 2:2006《一次性使用醫用檢查手套 第2部分:聚氯乙烯手套規范》(英文版)。本標準根據ISO11193 2:2006重新起草。 

  根據國內一次性使用聚氯乙烯醫用檢查手套生產技術現狀,本標準進行了下列技術性修改: 

  1、將一次性使用聚氯乙烯醫用檢查手套老化前后的扯斷力指標由7.0N(見ISO111932:2006中6.3.2)改為4.8N(見表3)。 為便于使用,本標準的結構與ISO11193 2:2006相同,并進行了下列編輯性修改: 

  2、刪除了原國際標準中的前言; 

  3、本國際標準一詞改為本標準; 

  4、用小數點.代替作為小數點的逗號; 

  5、刪除了8.1中用于標志的語言應征得相關方的一致同意。 

 

  引用標準:

  下列文件對于GB24786-2009一次性使用聚氯乙烯醫用檢查手套規范的應用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,僅注日期的版本適用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改單)適用于本文件。 

  GB/T528 硫化橡膠或熱塑性橡膠拉伸應力應變性能的測定(GB/T528-2009,ISO37:2005,IDT) 

  GB/T2828.1 計數抽樣檢驗程序 第1 部分:按接收質量限(AQL)檢索逐批檢驗抽樣計劃(GB/T2828.1-2003,ISO2859-1:1999,IDT) 

  GB/T2941-2006 橡膠物理試驗方法試樣制備和調節通用程序(ISO23529:2004,IDT) 

  GB/T3512 硫化橡膠或熱塑性橡膠 熱空氣加速老化和耐熱試驗(GB/T 3512-2001,eqvISO188:1998) 

  GB/T16886(所有部分) 醫療器械生物學評價[ISO10993(所有部分),IDT] 

  YY0466-2003 醫療器械 用于醫療器械標簽、標記和提供信息的符號(ISO15223:2000,IDT)