中國上海，2021年8月25日 —— 霍尼韋爾（納斯達克代碼：HON）今日宣布，其Spectra?醫用纖維通過ISO 13485認證，正式獲得制造并向醫療器械行業供貨的資質。這為霍尼韋爾在中國醫療器械市場的進一步發展奠定了堅實基礎。霍尼韋爾將不斷開發滿足客戶需求的產品與技術，助力中國醫療器械行業高質量發展。
Spectra?醫用纖維是一種超輕巧、超高強度的纖維，可用于生產微創手術醫療器械，賦予制造商更高的靈活性來設計和打造更加緊湊、高強度和輕量化的醫療器械。相比于傳統的聚乙烯纖維，Spectra?醫用纖維具有超高分子量、高取向度和結晶度等優點，大幅提高了纖維的強度和表面損傷耐性。相同體積下，其強度是聚酯纖維的三倍，無懼化學品腐蝕、水沖和紫外線照射。此外，它還高度耐受化學品、疲勞和磨損，且摩擦系數低、運動平順，是醫療器械行業諸多應用的理想生物材料。
通過ISO 13485認證后，霍尼韋爾可通過實施醫療器械質量管理體系來識別、管控和降低醫療器械原材料和零部件生產和銷售過程中的各類風險。該認證根據醫療器械行業的要求規定技術條件和標準，從而改善生產工藝，保證質量一致性。它還有助于客戶降低不合格品所導致的成本，確保滿足客觀的優質標準，提高市場競爭力。
“霍尼韋爾致力于為中國的醫療器械研發生產持續創造價值。此次認證對于霍尼韋爾的客戶來說意義重大。隨著監管的日益嚴格，該認證可幫助我們的客戶管控風險，并助力其醫療器械獲得監管審批，” 霍尼韋爾高性能材料部亞太區副總裁兼總經理劉渭強表示：“在Spectra?醫用纖維的幫助下，醫療器械生產商可以源源不斷地研制并推出更緊湊、更高效、更高強度、更輕量化的產品。”
國際標準化組織（ISO）是世界上最大的國際標準化機構，總部設在瑞士日內瓦。ISO 13485是面向醫療器械設計和生產的最高質量管理體系標準，規定了制造商供應醫療器械和配套服務所需的能力，該標準重點關注醫療器械的安全有效，確保其始終滿足客戶和法規的要求。很多國家將ISO 13485標準轉化為本國標準，在醫療器械領域貫徹實施。
中國醫療器械監管部門積極跟進ISO13485標準的制定及修訂過程，同步轉化適用于中國市場的行業標準，與國際標準接軌。2017年，國家食品藥品監督管理總局根據ISO13485：2016標準，發布實施新版YY/T0287-2017/ISO13485《醫療器械質量管理體系用于法規的要求》，促進醫療器械產業的健康發展。
霍尼韋爾是領先的纖維和薄膜制造商，致力于順應全球發展趨勢，研發生產性能卓越的包裝薄膜、高性能纖維和復合材料。Spectra?纖維擁有相比鋼材更輕、更優質的重量和性能，其應用領域包括醫療器械、藥品包裝、工業繩纜及釣線等。
關于霍尼韋爾特性材料和技術集團
霍尼韋爾特性材料和技術集團研究并開發工藝技術、自動化解決方案、特性材料和工業軟件，引領世界工業的轉型與發展。該集團旗下高性能材料部專業生產廣泛多樣的高性能產品，包括環境友好型制冷劑和發泡劑、氣霧劑和溶劑、精細化學品、添加劑、醫藥包裝，以及工業用途的高強度纖維。集團下屬霍尼韋爾UOP是石油和天然氣領域領先的供應商，其工藝技術奠定了全球大多數煉油企業的發展基石，助力企業高效地生產汽油、柴油、航空燃料、石化產品和可再生燃料。集團旗下的過程控制部是工業自動化業界先驅，為眾多行業提供自動化控制、安全系統、現場儀表、燃料運輸解決方案和燃燒器、互聯工廠解決方案、網絡安全、造紙和包裝材料控制系統、互聯設施和計量解決方案以及服務。欲了解更多信息，請訪問我們的官方微信。
關于霍尼韋爾
霍尼韋爾是一家《財富》全球500強的高科技企業，為全球提供行業定制的航空產品和服務、樓宇和工業控制技術、以及特性材料，致力于將飛機、樓宇、工廠、供應鏈和工人等萬物互聯，使世界實現更為智能、安全和可持續的長遠發展。霍尼韋爾始創于1885年，在華歷史可以追溯到1935年在上海開設的第一個經銷機構。霍尼韋爾秉持深耕中國謀求長期發展的理念，貫徹“東方服務東方”和“東方服務世界”的戰略，以本土創新推動增長。目前，霍尼韋爾所有業務集團均已落戶中國，上海是霍尼韋爾亞太區總部。欲了解更多公司信息，請訪問霍尼韋爾中國網站或關注霍尼韋爾官方微博和官方微信。
霍尼韋爾安全與生產力解決方案集團提供產品、軟件和互聯解決方案，可幫助全球客戶提高生產力、作業的安全性和設備性能。企業通過行業領先的移動設備、軟件、云技術和自動化解決方案、廣泛的個人防護裝備和氣體檢測技術以及定制設計的傳感器、開關和控件來兌現這一承諾。
霍尼韋爾幫助一般工業、應急救援、電力安全及消費品等各行各業的客戶建立持久的作業安全文化。上海鋌和作為霍尼韋爾個人安全防護授權代理商，提供Honeywell霍尼韋爾安全帽、防毒面具、勞保手套等防護用品經銷，品質保證，公司擁有資深技術團隊，致力打造專業的安全防護用品平臺服務大眾。
霍尼韋爾安全產品業務部門是全球個人安全防護產品領域知名的供應商之一，服務貫穿于通用工業、消防救援、電力安全等多個領域，滿足不同行業對于個人安全防護裝備。
霍尼韋爾安全與生產力解決方案集團是財富100強科技企業霍尼韋爾的一個戰略業務單元，在全球范圍內提供針對特定行業的解決方案，其中包括航空航天及產品與服務；建筑和工業控制技術；以及高性能材料。霍尼韋爾的技術可以幫助飛機、建筑、制造工廠、供應鏈和工作人員之間實現更高的互聯程度，從而使我們的世界變得更智能，更安全，更可持續。
