最近霧霾橫行的天氣，各個藥店、超市都出現品種繁多的防塵口罩，如時尚口罩、紗布口罩、普通醫用口罩和醫用防護口罩等。面對混亂醫用口罩市場和部分商家的虛假宣傳，不少消費者因為缺乏相應的口罩知識，對醫用口罩的醫療器械類別和用途毫無了解。

　　醫用口罩等作為第二類醫療器械的經營監督管理條款，早有明文規定。但仍有些企業和商家打著醫療器械生產許可證的旗號來生產和銷售醫用口罩。

　　國家食品藥品監管部門多次發文，就其注冊和監管作出明確規定，并將醫用口罩管理類別從第一類調整為第二類。醫用口罩已經作為醫療器械批準上市，而普通脫脂紗布口罩不作為醫療器械管理。因此，挑選醫用口罩可通過判斷其是否標有生產許可證號(藥監械生產許可某某號)及注冊證(藥監械準字某年某號)。

　　口罩依據防護功能不同大體分為兩類：一類是作為普通商品管理的普通口罩，如普通脫脂紗布口罩、普通防塵口罩；另一類是作為醫療器械管理的醫用口罩。防塵口罩知識是每個人做必須掌握的。

　　普通防塵口罩僅是日常用品，其在材質、規格上沒有統一要求，主要被用于御寒、防塵，不適用于預防疾病；普通脫脂紗布口罩是一種防護性保健用品，其對空氣中的微生物、飛沫及塵埃有一定過濾效果，僅適用于一般性健康防護。

　　作為第二類醫療器械管理的醫用口罩分為醫用防護口罩、醫用外科口罩和普通醫用口罩三種，它們的防護作用有明顯差別，在用途上有明確規定，消費者需要根據使用需要進行選擇。

　　新版《醫療器械監督管理條例》中規定，生產企業發現其生產的醫用口罩不符合強制性標準、經注冊或者備案的醫用口罩技術要求或者存在其他缺陷的，應當立即停止生產，通知相關生產經營企業、使用單位和消費者停止經營和使用，召回已經上市銷售的醫用口罩，采取補救等措施。

　　關于醫用口罩的標準，目前我國主要有YY0469-2011《醫用外科口罩技術要求》及GB19083-2010《醫用防護口罩技術要求》，其中YY0469-2011適用于由臨床醫務人員所佩帶的一次性醫用口罩。而GB19083-2010適用于標規醫療工作環境，過濾空氣中的顆粒物，阻隔飛沫、血液等的自吸過濾式醫用防護口罩。

　　為了維護市場秩序的穩健推行，促進整體行業的健康發展，維護廣大消費者的人身健康和財產安全利益。對于生產、經營醫用口罩等醫療器械的相關企業，更應該對醫用口罩行業規定的條例內容要進行深入了解，防止被行業惡性競爭利用，為市場的快速良性發展做出貢獻。